Фармакологія й фармація

Якщо переглянути будь-який медичний журнал, то відразу впадає в око достаток реклами різноманітних лікарських засобів (ЛС) і статей, у яких ці препарати рекомендують використовувати лікарям у повсякденній практиці. Рекламою різних препаратів, спрямованої на збільшення вживання ЛС, переповнені телебачення й періодична преса. У зв’язку із цим напрошується питання: чим більше застосовувати ЛС, тим - краще? Але краще - для кого й наскільки це доведено? Реклама багатьох ЛС заснована на переконаності в тім, що якщо препарат призначити з обліком його передбачуваного механізму дії й сучасного розуміння патофізіології хвороби, те цього досить для доказу його ефективності. Однак це тільки теоретичні передумови, що вимагають підтвердження на практиці. У зв’язку з тенденцією до збільшення кількості ЛС на фармацевтичному ринку на перший план виходять їхні гарантовані якості - доведена ефективність і безпека, якими в першу чергу володіє інноваційний препарат. Що таке інноваційний препарат? Інноваційний, або оригінальний, препарат (бренд) - це нова активна субстанція або вже відомий фармакологічний продукт при новому показанні до його застосування (EMEA, Європейське агентство по оцінці медичних продуктів). Керування по контролі за харчовими продуктами й лікарськими препаратами (FDA, США) класифікує інноваційний препарат у двох вимірах: нова активна речовина (хімічна субстанція), раніше не використовуване, або відома активна речовина, що застосовується в іншій дозі або іншому способі надходить в організм. Останні називають модифікованими ЛС. Візьмемо, приміром, препарат Арифон ретард. Його активна субстанція відома на фармацевтичному ринку під оригінальною назвою Арифон ретард (виробник - компанія «Сервье»). Дійсно, він зарекомендував себе як ефективний антигипертензивный препарат і широко відомий лікарям. У чому ж відмінність інноваційного препарату Арифон ретард? У ньому зменшене дозування й змінене лікарська форма. За рахунок гідрофільного матрикса активна речовина поступово надходить у плазму, забезпечуючи концентрацію активної речовини в крові, що дозволяє стабільно контролювати ПЕКЛО й уникати непотрібних його коливань. Препарат значно знижує частоту дозозависимых побічних ефектів (наприклад, на 62% ризик гипокалиемии) при збереженні високої антигипертензивной ефективності. Значення інноваційних препаратів В останнє сторіччя прогрес в області наукових досліджень у фармацевтичній промисловості привів до розробки нових і вдосконаленню багатьох існуючих ЛС. Можна сказати, що успіхи медицини тісно пов’язані з розробкою інноваційних препаратів. Їхнє впровадження в медичну практику підвищує ефективність лікування все більшого числа хвороб, які вважалися невиліковними, і до відмови від використання менш ефективних і застарілих способів лікування. Особливе значення оригінальних препаратів полягає в тім, що їхнє впровадження в практичну медицину скорочує період непрацездатності, дає можливість хворим швидше повернутися до активного, тривалого й здорового способу життя, а в багатьох випадках дає шанс вижити. Дійсно, інноваційні препарати революціонізували лікування хвороб. Так, в 90-х роках минулого сторіччя вперше на ринок були випущені такі групи серцево-судинних препаратів, як інгібітори АПФ, антагоністи кальцію, статины, тромболитики й інші. У кожному із класів постійно з’являються більше ефективні, безпечні, зручні для застосування препарати (пролонговані форми пероральних препаратів і болюсные внутрішньовенні). Це привело до разючих змін у лікуванні артеріальної гіпертензії, ішемічної хвороби серця й цереброваскулярных захворювань, що є основними причинами смерті. Експерти вважають, що зниження смертності хворих на 45% в 1970-2000 роках відбулося саме за рахунок застосування інноваційних препаратів. У результаті, середня тривалість життя в Європі зросла з 55 років в 1900 році до 80 років у цей час, тобто на 25 років. Завдяки інноваційним препаратам протягом останніх 30 років зменшився середній час перебування хворих у стационарахх Європи - в 2,2 рази (з 24 до 11 днів), США - в 2,1 рази (з 15 до 7 днів). На етапі клінічних досліджень сьогодні перебувають більше 700 нових препаратів всіх терапевтичних груп, у тому числі 130 - для лікування Спида, більше 120 - ССЗ, 30 - артритів, 25 - остеопороза, 20 - цукрового діабету, депресії, астми, хвороби Альцгеймера, шизофренії, 10 - хвороби Паркінсона, епілепсії й неуважного склерозу, більше 300 - для лікування пухлин. Життєвий цикл інноваційного препарату Прогрес у с