Фармакологія й фармація

Біологічно активні добавки (БАД) заповнили аптечний ринок у кількостях, порівнянних з лікарськими препаратами. Абсолютна більшість БАД містять у своїх призначеннях значне число показань про користь для здоров’я. реклама ж виробників або їхніх дистриб’юторів робить це у вкрай агресивній для споживачів і некоректної для фахівців формі. Фармацевтичний ринок Росії виявився не готів чітко провести грань між лікарськими засобами й БАД. Так що ж говорять у відношенні БАД у Європі. В Австрії, наприклад, БАД уважають окремою категорією продуктів, щось середнє між харчовими продуктами й лікарськими засобами. У Бельгії, Нідерландах і Греції під БАД розуміють тільки вітаміни й мінеральні речовини, відносять до продуктів харчування, які підлягають строгому контролю у відношенні разових і добових доз. У Німеччині продукт, призначений до прийому всередину, може бути або тільки ліками, або продуктом харчування. У цій країні положення про аптеку передбачає, що в ній, разом з лікарськими засобами можуть продаватися продукти являющиеся доповненнями до харчування. У рекламі БАД на території Німеччини припустимі такі слоган, як: - “доповнює харчування”; - “для здорового харчування”; - “для покриття добової потреби”; - “корисно для здоров’я” і т.п. На впакуванні БАД і в рекламі про їх неприпустимі рекомендації типу: захищає від :, зменшує зміст холестерину в крові, призначається для нормалізації кров’яного тиску й т.д. Цікаві критерії, які пропонують відрізняти БАД від продуктів харчування й від лікарських засобів. Серед них такі як: потрібні для досягнення оптимального фізіологічного раціону харчування; продаються окремо від продуктів харчування у відповідному дозуванні й виді; не проявляють фармакологічного ефекту; не мають побічну дію. Особлива увага за рубежем приділяється сприйняттю клієнтом що продається БАД. Споживачеві потрібно зрозуміти й усвідомити перед застосуванням, що таке БАД? Харчовий продукт або лікарський засіб? При цьому серед факторів, що роблять вплив на очікування споживача, істотними визнані: реклама, місце продажу; найменування фірми виробника (зокрема, чи має вона приставку <мед> або <фарма>); рекомендація з використання; ціна; форма й упакування БАД і ін. За рубежем уже здивовані новими сторонами, що виникають при інтенсивному поширенні й споживанні БАД з вітамінів і фітодобавок. Так уважається, що споживання БАД хворими при одночасному застосуванні ними ліків, за рахунок взаємодії компонентів БАД і препаратів в організмі людини, може приводити до ризику для здоров’я. Із цієї причини змушені розробляти спеціальні інформаційні системи зі списками небажаних, або навіть небезпечних, комбінацій БАД і медикаментів. Із судової закордонної практики треба, що при розгляді справ по несумлінній рекламі БАД або при скарзі споживачів або конкурентів судами приймаються рішення, які цікаві для розуміння обговорюваної проблеми. Один з варіантів рішення: фірма представляє БАД як лікарський засіб і навмисно вводить споживача в оману з метою збільшення своїх прибутків. Інший варіант рішення суду зводиться до того, що БАД дійсно є лікарським засобом, і в такому випадку фіксується порушення закону про ліки, через торгівлю незареєстрованним лікарським препаратом. Варто враховувати, реєстрація БАД у Росії віднесена до компетентності Державної системи санітарно-епідеміологічної служби МЗ РФ, у той час як появі в аптеках лікарських засобів передує розгляд їх Фармакологічними й Фармакопейним Державними комітетами МЗ РФ. до останнього часу на ринок БАД допускалися продукти, що пройшли тільки гігієнічну оцінку. Ці продукти повинні відповідати вимогам до змісту гранично припустимих рівнів токсичних важких металів (ртуть, миш’як, свинець і ін.), пестицидів, гербіцидів, фунгіцидів, афлатоксинов, радіонуклідів, а також мати мікробіологічну чистоту. Лікарський засіб може стати предметом продажу тільки після оцінки його ефективності й безпеки на підставі клінічних випробувань і вивчення його биоэквивалентности, а також після перевірки всіх показників якості й рівня методів контролю. Таким чином, доводиться констатувати, що пропуск на ринок Росії набагато простіше одержували добавки до їжі, у тому числі БАД або, як їх очевидно з далеко, що йде метою, сталі називати, <парафармацевтики>. Тим часом, відвідуючи аптеку споживач не може не бачити, що БАД продаються в аптеці без рецепта. форма й упакування в багатьох з них краще, ніж у деяких вітчизняних ліків, а відповідно до етикеток у складі Б